La technologie MAKO – où sont les risques ?

Le robot Mako est déjà établi depuis 18 ans dans le domaine de la prothèse et n’a cessé d’être perfectionné depuis. Il existe aujourd’hui plus de 300 études scientifiques publiées, plus de 1’500 systèmes Mako sont utilisés dans le monde entier, ce qui représente plus de 1’000’000 d’interventions réalisées.

Expérience mondiale de la technologie MAKO

La technologie MAKO que nous utilisons existe depuis 2006 et nous avons plus de 15 ans d’expérience clinique. Au début, « seules » les prothèses partielles de genou pouvaient être opérées. Plus tard, la prothèse de la hanche a été ajoutée et enfin, en 2016, la possibilité d’implanter une prothèse totale du genou. Aujourd’hui, plus de 1 500 de ces robots chirurgicaux MAKO sont utilisés dans le monde et plus de 1 000 000 d’implantations de prothèses ont déjà été réalisées. Il s’agit donc d’une forme de thérapie bien établie.

Chez articon, nous utilisons cette technologie depuis 2018 et avons réalisé à ce jour plus de 3 000 opérations MAKO au centre prothétique de Berne. En raison de notre expérience positive, l’assistance robotique est devenue pour nous la procédure standard pour l’implantation de prothèses partielles et totales du genou, ainsi que de prothèses de la hanche, et nous l’utilisons dans plus de 95% des opérations. Depuis 2024, nous pouvons également effectuer des opérations de changement de prothèse à l’aide de la technique robotique.

Des risques supplémentaires ?

L’analyse critique de nos propres opérations MAKO n’a jusqu’à présent révélé aucun risque ou complication spécifique lié à l’utilisation de la technologie robotique. Le système MAKO lui-même présente la grande reproductibilité attendue et un risque d’erreur extrêmement faible. Nous pouvons montrer que la technologie MAKO réduit même le risque de complications et notamment de seconde intervention sur l’articulation opérée. Cet effet a également été démontré dans la littérature spécialisée. Il n’existe toutefois pas encore de données à long terme, ou seulement quelques-unes, sur plus de 10 ans pour les prothèses totales de genou et de hanche. Mais comme le système repose sur des modèles de prothèses connus et établis, qui présentent d’excellentes valeurs dans les registres internationaux des prothèses sur une durée de vie de 10 ans, il n’y a pas lieu de supposer un risque spécifique en l’état actuel des connaissances.

Dans les premiers temps qui ont suivi l’introduction de la technologie robotique dans notre cabinet, les fractures du fémur à l’endroit où les repères osseux ont été placés pour la navigation étaient très rares. Nous avons adapté le positionnement en conséquence, ce qui nous permet aujourd’hui d’éviter cette complication.

Y a-t-il une courbe d’apprentissage ?

La courbe d’apprentissage se limite à l’apprentissage du nouvel enchaînement des étapes chirurgicales en raison du robot chirurgical, ce qui prend un peu plus de temps au début. Entre-temps, nous avons acquis une telle expérience avec le système que notre temps d’intervention est même réduit par rapport à l’époque précédant l’introduction de la robotique.

Il existe également une certaine courbe d’apprentissage concernant la prise de décision optimale en chirurgie avec les nombreux paramètres que la technologie met désormais à la disposition du chirurgien. Des décisions erronées peuvent alors être prises et avoir un impact négatif sur le résultat. Seul le spécialiste est souvent en mesure d’appréhender cela de manière complète et correcte. Au cours des dernières années, nous avons mené de nombreuses recherches sur le positionnement « optimal » de la prothèse et l’équilibrage de l’articulation à l’aide de la technologie robotique et nous sommes des pionniers dans ce domaine au niveau international. Vous pouvez aujourd’hui profiter de cette grande expérience en tant que nos patients.

Pourquoi « tout le monde » n’opère-t-il pas avec le robot ?

Les inconvénients actuels de la technologie se situent davantage du côté de l’hôpital et des utilisateurs que du côté des patients. Bien sûr, la machine implique pour nous un effort technique et logistique plus important. Cela vaut pour la maintenance, l’organisation, jusqu’à l’opération proprement dite, où la mise en place et l’installation du système prennent un peu plus de temps. Ce surcroît de travail n’est rentable que si le nombre de cas est suffisamment élevé pour que tous les processus puissent être optimisés en fonction du robot. Nous réalisons plus de 500 interventions assistées par robot par an et par site, ce qui nous permet de bien maîtriser ces inconvénients. Toutefois, pour les unités moins spécialisées, le surcoût n’en vaut souvent pas la peine.

Un autre inconvénient de cette technologie est le coût du robot (investissement et entretien) et des consommables nécessaires pour chaque intervention. Il en résulte pour nous et la clinique des coûts supplémentaires qui ne sont actuellement pas pris en charge par les organismes payeurs. Cela s’explique principalement par la nouveauté du système en Suisse et par le fait qu’il n’a pas encore été prouvé qu’il existe un avantage économique à long terme grâce à la réduction des complications et des erreurs. C’est précisément ce que nous devons apporter en tant que pionniers de la technologie pour la Suisse.

Pour les patients assurés en division commune, nous devons percevoir un paiement de 1200 CHF pour la technologie afin de couvrir les coûts de cette technologie de pointe pendant l’opération. Ce montant est prélevé sous forme de forfait unique pour l’innovation, ce qui n’entraîne pas non plus de conflit avec la protection tarifaire garantie par la loi.

Pour les patients disposant d’une assurance complémentaire (semi-privée ou privée), il n’y a pas de frais supplémentaires, la technique MAKO assistée par bras robotisé est couverte par votre assurance/caisse maladie.